Résultats positifs de l'essai Hutchmed et Takeda pour le médicament CRC

19 juin 2023 - Dernière mise à jour le 19 juin 2023 à 10h31 GMT

Balises associées Takeda Japon FDA Administration des aliments et des médicaments Hutchmed Fonction du cancer colorectal sanitize_gpt_value2(gptValue) { var vOut = ""; var aTags = gptValue.split(','); var reg = new RegExp('\\W+', "g"); pour (var je=0; je

L'inhibiteur à petites molécules des récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR) doté d'activités anti-angiogéniques et antinéoplasiques potentielles est disponible par voie orale. Une fois pris, le médicament inhibe la phosphorylation des VEGFR 1, 2 et 3 induite par le VEGF, ce qui peut entraîner l'inhibition de la migration, de la prolifération et de la survie des cellules endothéliales, la formation de microvaisseaux, l'inhibition de la prolifération des cellules tumorales et de la survie des cellules tumorales. la mort. L'expression des VEGFR peut être régulée positivement dans divers types de cellules tumorales.

Les résultats de l’étude FRESCO-2 ont été publiés dans la revue médicale The Lancet. Un résumé des résultats obtenus entre le 24 juin 2022 et le 12 septembre 2022 a été présenté lors du congrès 2022 de la Société européenne d'oncologie médicale.

FRESCO-2 est un essai clinique multirégional (MRCT) mondial de phase 3 mené aux États-Unis, en Europe, au Japon et en Australie évaluant le fruquintinib associé aux meilleurs soins de soutien (BSC) par rapport au placebo plus BSC chez des patients atteints d'un CCR métastatique préalablement traité.

L'étude a atteint ses critères d'évaluation principaux et secondaires, démontrant que le traitement par fruquintinib a entraîné une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie globale (SG) et de la survie sans progression (SSP), respectivement. Le profil d'innocuité du fruquintinib était conforme à celui des études sur le fruquintinib précédemment rapportées.

FRESCO-2 était une étude clé soutenant les soumissions réglementaires auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le fruquintinib pour le traitement du CCR métastatique précédemment traité, qui a été acceptée pour examen et a obtenu un examen prioritaire​ en mai 2023. Dépôt d'une autorisation de mise sur le marché Une demande d’AMM auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et une NDA auprès de l’Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) sont prévues pour 2023.

En mars 2023, Hutchmed et Takeda ont conclu un accord de licence exclusive pour poursuivre le développement, la commercialisation et la fabrication mondiale du fruquintinib en dehors de la Chine.

Le CCR est un cancer qui prend naissance soit dans le côlon, soit dans le rectum. Les sociétés ont découvert au cours de leurs recherches que, selon le Centre international de recherche sur le cancer, le CCR est le troisième cancer le plus répandu dans le monde, associé à plus de 935 000 décès en 2020. Aux États-Unis et on estime que 153 000 patients recevront un diagnostic de cancer. Le CCR et 53 000 décès dus à la maladie surviendront en 2023.

Ils ont également découvert qu’en Europe, le CCR était le deuxième cancer le plus répandu en 2020, avec environ 520 000 nouveaux cas et 245 000 décès. Au Japon, le CCR était le cancer le plus courant, avec environ 148 000 nouveaux cas et 60 000 décès en 2020. Bien que le CCR à un stade précoce puisse être réséqué chirurgicalement, le CCR métastatique reste un domaine où les besoins sont élevés et non satisfaits, avec de mauvais résultats et des options de traitement limitées. Certains patients atteints de CCR métastatique peuvent bénéficier de stratégies thérapeutiques personnalisées basées sur des caractéristiques moléculaires ; cependant, la plupart des patients ont des tumeurs qui ne contiennent pas de mutations exploitables.

La commercialisation du fruquintinib a été approuvée par la China National Medical Products Administration (NMPA) en septembre 2018 et lancée commercialement en Chine en novembre 2018 sous la marque ELUNATE.

Il est inscrit sur la liste nationale des médicaments remboursables en Chine (NRDL) depuis janvier 2020. ELUNATE​ est indiqué pour le traitement des patients atteints de CCR métastatique qui ont déjà été traités par la fluoropyrimidine, l'oxaliplatine et l'irinotécan, y compris ceux qui ont déjà reçu des anti- Thérapie VEGF et/ou thérapie anti-EGFR (RAS sauvage).